CQ5 補助療法
CQ5-2 膵癌の術中放射線療法は推奨されるか？
推 奨 |
術中放射線療法の有効性を支持する十分なエビデンスはいまだに示されておらず，これが予後を改善させるか否かについては，今後の臨床試験や研究の蓄積によって明らかにされるべきである（グレードC1）。 |
エビデンス
膵癌の術中放射線療法（IORT）については，国内外から臨床研究が複数報告されているが，検討の多くは術後化学放射線療法や化学療法を併用しており，レジメンも一定していない。唯一のランダム化比較試験（RCT）としてNational Cancer Institute（NCI）の検討が学会抄録で紹介されている。しかし，症例数が32例と少ないうえに周術期死亡が28％と高く，対照としたIORTを加えない群の多くに術後体外照射が追加されている。IORT群で対照群より平均無再発生存期間が長く（20カ月 vs. 12カ月），局所再発率にも改善がみられたとされるが，平均生存期間に有意差はなく（12カ月），結果の詳細も不明である1）（レベルⅡ）。国内では，拡大切除術にIORTを加えると予後が改善されたとする複数の報告がある2）〜4）（レベルⅣb）。また海外でも，治癒切除された膵癌症例203 例で，IORTが行われた127例と行われなかった76例で予後がStage別に比較された。その結果，StageⅠ，Ⅱの膵癌ではIORTが予後を有意に改善したが，StageⅢ，Ⅳでは効果がなかったと報告されている5）（レベルⅣb）。しかし，これら以外の報告で，切除単独に比べてIORTを併用した場合に，有意差をもって生命予後が改善したという結果は得られていない6）〜14）（レベルⅣb）。その後も国内を中心として，膵癌切除症例に対して切除単独と切除＋IORTの比較を行った検討がいくつか報告されている15）〜18）（レベルⅣb）19）（レベルⅤ）。しかし，大部分の報告ではIORTが予後を有意に改善したというエビデンスは得られていない。国内で膵癌切除例に対するIORTの有効性に関して，多施設のランダム化比較試験が進行中である。
明日への提言
第1版以降の発表文献について，膵癌切除例の補助療法として術中照射（IORT）の有用性について検索を行ったが，有用性を示すだけの根拠がいまだ得られていない。現在，国内でRCTが進行中であり，その結果が待たれる。
引用文献
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- Fossati V, Cattaneo GM, Zerbi A, Galli L, Bordogna G, Reni M, Parolini D, Carlucci M, Bissi A, Staudacher C, Di Caro V, Calandrino R. The role of intraoperative therapy by electron beam and combination of adjuvant chemotherapy and external radiotherapy in carcinoma of the pancreas. Tumori 1995；81：23─31.
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- 17）
- 平井隆二，渡辺啓太郎，佃和憲，高木章司，池田英二，森山重治，辻尚志，名和清人，古谷四郎．膵癌根治手術における術中照射併用の意義─なぜ術中照射併用を中止したか─岡山赤十字病医誌 2006；17：9─14.
- 18）
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- 19）
- Ihse I, Andersson R, Ask A, Ewers SB, Lindell G, Tranberg KG. Intraoperative radiotherapy for patients with carcinoma of the pancreas. Pancreatology 2005；5：438─442.
検索式
- CQ5─1 膵癌に対する術前治療（①化学放射線療法および，②化学療法）は推奨されるか？
- CQ5─2 膵癌の術中放射線療法は推奨されるか？
- CQ5─3 膵癌の術後化学放射線療法は推奨されるか？
- CQ5─4 術後補助化学療法を行うことは推奨されるか？
- （4つのCQをまとめて検索した）
- （1）
- 医中誌
- ①
- 検索年限 2004／6／23〜2007／4／30
- ②
- 検索日 2007／5／8
- ③
- 検索式
- #1
- （膵臓腫瘍／TH or 膵臓腫瘍／AL） or （膵囊胞／TH or 膵囊胞／AL） or （膵管癌／TH or 膵管癌／AL） or （膵臓腫瘍／TH or 膵臓癌／AL）
- #2
- （放射線療法／TH or 放射線療法／AL） or （放射線療法／TH or 放射線治療／AL） or （放射線化学療法／TH or 化学放射線療法／AL） or （放射線化学療法／TH or 放射線化学療法／AL）
- #3
- chemoradiation／AL or （放射線化学療法／TH or chemoradiotherapy／AL） or （放射線照射／TH or 放射線照射／AL） or （術中放射線療法／TH or IOR／AL） or （放射線療法／TH or 照射療法／AL）
- #4
- ERT／AL
- #5
- （薬物療法／TH or 薬物療法／AL） or （薬物療法／TH or 化学療法／AL） or （動脈内投与／TH or 動注化学療法／AL） or （抗腫瘍剤と免疫抑制剤／TH or 抗腫瘍剤と免疫抑制剤／AL）
- #6
- （Fluorouracil／TH or fluorouracil／AL） or （Fluorouracil／TH or 5─fluorouracil／AL） or （Fluorouracil／TH or 5─FU／AL） or （Gemcitabine／TH or gemcitabine／AL） or （Gemcitabine／TH or GEM／AL） or （Gemcitabine／TH or ゲムシタビン／AL）
- #7
- （Cisplatin／TH or cisplatin／AL） or （Leucovorin／TH or leucovorin／AL） or （Mitomycin／TH or mitomycin／AL） or （Doxorubicin／TH or doxorubicin／AL） or （Paclitaxel／TH or paclitaxel／AL）
- #8
- （Cytarabine／TH or cytarabine／AL） or （Cyclophosphamide／TH or cyclophosphamide／AL） or （Docetaxel／TH or docetaxel／AL） or （Irinotecan／TH or irinotecan／AL） or （TS─1／TH or S─1／AL）
- #9
- （TS─1／TH or TS─1／AL） or （Capecitabine／TH or capecitabine／AL） or （Topotecan／TH or topotecan／AL） or （Tegafur─Uracil／TH or UFT／AL） or （Tegafur─Uracil／TH or tegafur─uracil／AL） or （Cisplatin／TH or シスプラチン／AL）
- #10
- （集学的治療／TH or 集学的治療／AL） or （集学的治療／TH or 集学的療法／AL） or 補助化学療法／AL or 補助療法／AL or adjuvant／AL
- #11
- アジュバント／AL or neoadjuvant／AL or ネオアジュバント／AL or neo─adjuvant／AL
- #12
- ＃2 or ＃3 or ＃4 or ＃5 or ＃6 or ＃7 or ＃8 or ＃9 or ＃10 or ＃11
- #13
- （周術期管理／TH or 周術期管理／AL） or 術前／AL or 術中／AL or （術後期／TH or 術後／AL）
- #14
- （膵切除／TH or 膵切除／AL） or 切除前／AL or 切除後／AL or （外科手術／TH or 外科的療法／AL） or （膵十二指腸切除／TH or 膵頭十二指腸切除／AL） or （膵切除／TH or 膵体尾部切除／AL）
- #15
- ＃13 or ＃14
- #16
- （予後／TH or 予後／AL） or （治療成績／TH or 治療成績／AL） or （死亡率／TH or 死亡率／AL） or （生存率／TH or 生存率／AL） or （生存／TH or 生存／AL） or （死亡／TH or 死亡／AL）
- #17
- 転帰／AL or （再発／TH or 再発／AL） or 予防／AL or （生活の質／TH or QOL／AL） or （生活の質／TH or 生活の質／AL） or 腫瘍縮小／AL or 緩和／AL
- #18
- （“アウトカム評価（保健医療）”／TH or アウトカム評価／AL） or （“アウトカム評価（保健医療）”／TH or アウトカム／AL） or （治療成績／TH or 治療効果／AL） or 肝転移／AL or 成績／AL
- #19
- （肝臓腫瘍／TH） and （SH＝転移性）
- #20
- ＃16 or ＃17 or ＃18 or ＃19
- #21
- ＃1 and ＃12 and ＃15 and ＃20
- #22
- ＃21 and （PT＝解説，会議録，図説，講義，一般）
- #23
- ＃21 not ＃22
- #24
- ＃23 and （PT＝症例報告除く）
- #25
- ＃24 and （CK＝ヒト）
- #26
- ＃1 and （RD＝メタアナリシス）
- #27
- ＃25 or ＃26
- #28
- ＃27 and （PDAT＝2004／6／23：2007／4／30）
- ④
- 検索件数43件
- （2）
- PubMed
- ①
- 検索年限 2004／6／24〜2007／4／30
- ②
- 検索日 2007／5／22
- ③
- 検索式
- #1
- “Pancreatic Neoplasms”［MeSH］
- #2
- pancreatic neoplasms／radiotherapy or “Radiotherapy”［MeSH］ or radiation or “Drug Therapy”［MeSH］ or chemotherapy or “Combined Modality Therapy”［MeSH］ or chemoradiotherapy or chemoradiation or neoadjuvant or neo─adjuvant
- #3
- antineoplastic agents or 5─fluorouracil or 5─FU or gemcitabine or cisplatin or leucovorin or mitomycin C or doxorubicin or paclitaxel or cytarabine or cyclophosphamide or docetaxel or irinotecan or S─1 or capecitabine or topotecan or UFT or （tegafur and uracil）
- #4
- preoperative＊ or intraoperative＊ or postoperative＊ or postsurgical or perioperative＊ or “surgery”［MeSH］ or pancreaticoduodenectomy or pancreatectomy or resect＊ or operable or operate or operation or operative
- #5
- prognosis or time factors or quality of life or mortality or survival analysis or treatment outcome or survival or disease progression or predict or prognost＊ or outcome＊ or neoplasm metastasis or neoplasm recurrence, local or liver neoplasms／secondary or liver metastasis or hepatic metastasis
- #6
- ＃1 and （＃2 or ＃3） and ＃4 and ＃5
- #7
- Clinical Trial［pt］ or Randomized Controlled Trial［pt］ or Controlled Clinical Trial［pt］ or Multicenter Study［pt］ or cohort studies or comparative study or systematic review＊ or retrospective studies
- #8
- ＃6 and ＃7
- #9
- ＃1 and （Meta─Analysis［PT］ or Practice Guideline［PT］ or “Cochrane Database Syst Rev”［Journal］）
- #10
- ＃8 or ＃9 Limits：Entrez Date from 2004／6／24 to 2007／4／30, English, Japanese
- ④
- 検索件数140件
