治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての 留意事項について
日本膵臓学会会員各位
2011年9月30日
日本膵臓学会理事長 田中 雅夫
2011年7月に抗悪性腫瘍剤/上皮増殖因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 「タルセバ®錠25r、同100r」(一般名:エルロチニブ塩酸塩)に、「治癒切除 不能な膵癌」の効能・効果の追加が承認されました。
それに伴い、厚生労働省医薬食品局審査管理課よりタルセバ®錠の使用にあたっ ての留意事項について、通知が発出されています。(詳細は下記PDFファイル をご覧ください。)
また、製造販売会社である中外製薬(株)からも以下のような安全対策への協力 を求められており、日本膵臓学会の会員であることが医師要件の一つとなっていることから、本学会員におきましては御留意頂けますよう宜しくお願い致します。
・治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省医薬食品局審査管理課)
・安全対策への協力依頼